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醫(yī)療領(lǐng)域常用工程塑料介紹

 時間:2020-08-19 00:00:00    瀏覽次數(shù):3063    作者:
本文主要介紹常用的醫(yī)用工程塑料,這類塑料由易于加工形狀的材料組成。這些塑料相對于重量往往成本較高,因為大多數(shù)材料在加工過程中會因碎屑而損失。下面列出了一些適用于加工的更容易獲得的材料,這些材料以符合FDA標準的等級銷售。這些材料與塑料供應(yīng)商一起列為工程塑料。請咨詢您的供應(yīng)商,以確保您訂購的材料符合FDA的標準,符合您的預(yù)期用途。并非所有這里列出的塑料都有US
本文主要介紹常用的醫(yī)用工程塑料,這類塑料由易于加工形狀的材料組成。這些塑料相對于重量往往成本較高,因為大多數(shù)材料在加工過程中會因碎屑而損失。

下面列出了一些適用于加工的更容易獲得的材料,這些材料以符合FDA標準的等級銷售。這些材料與塑料供應(yīng)商一起列為工程塑料。請咨詢您的供應(yīng)商,以確保您訂購的材料符合FDA的標準,符合您的預(yù)期用途。并非所有這里列出的塑料都有USP VI級等級。然而,如果該應(yīng)用不涉及患者接觸或用于患者接觸的液體通過,則這不是問題。

我們還列出了一些高性能工程塑料。這些適用于特殊要求的應(yīng)用。與通用塑料相比,這些塑料的成本可能非常高。

1. 丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)

三元共聚物由SAN(苯乙烯-丙烯腈)和丁二烯合成橡膠制成。SAN(苯乙烯-丙烯腈)賦予ABS硬度和表面光潔度,丁二烯賦予其韌性。通常可用塑料制成4英寸厚的板材和直徑達6英寸的棒材,它可以很容易地粘合和層壓,形成較厚的板材和組件。由于其合理的成本和易于加工,它是計算機數(shù)控(CNC)制造原型的流行材料。


圖 INEOS ABS材料應(yīng)用于輸液穿刺器


2. 丙烯酸樹脂(PMMA)

丙烯酸樹脂實際上是最早的醫(yī)療器械塑料之一,并且仍然常用于間變修復(fù)體的成型。*丙烯酸基本上是聚甲基丙烯酸甲酯(PMMA)。

丙烯酸樹脂堅固,清晰,可加工,可粘接。粘合丙烯酸的一種常用方法是與氯甲烷的溶劑粘合。丙烯酸有幾乎無限種類的棒,片和板形狀,以及各種顏色。丙烯酸樹脂特別適用于光管和光學(xué)應(yīng)用。

標牌和展示用丙烯酸樹脂可以用于基準試驗和原型 ; 但是,在任何臨床試驗中使用之前,必須注意確定醫(yī)療級版本。商業(yè)級丙烯酸樹脂可能含有抗紫外線,阻燃劑,抗沖改性劑和其他化學(xué)品,使他們不適合臨床使用。

3. 聚氯乙烯(PVC)

PVC有剛性和柔性兩種形式,具體取決于是否添加增塑劑。PVC通常用于水管。

PVC的主要缺點是耐候性差,沖擊強度相對較低,并且熱塑性片材的重量相當高(比重為1.35)。它容易劃傷或損壞,并且具有相對低的熱變形點(160)。

未增塑PVC以兩種主要配方生產(chǎn):I型(耐腐蝕性)和II型(高沖擊力)。I型PVC是最常用的PVC,但在要求比I型提供的沖擊強度更高的應(yīng)用中,II型具有更好的抗沖擊性能,并且耐腐蝕性略有下降。在需要高溫配方的應(yīng)用中,用于高純度應(yīng)用的聚偏二氟乙烯(PVDF)可用于約280°F。

4. 聚碳酸酯(PC)

聚碳酸酯(PC)是最堅韌的透明塑料,對原型醫(yī)療設(shè)備非常有用,特別是如果要使用UV固化粘合。PC有棒,板和片材幾種形態(tài),它很容易結(jié)合。

雖然可單獨或組合使用PC的十幾種性能特征,但最常依賴七種。PC具有高沖擊強度,透明水透明性,良好的抗蠕變性,寬廣的使用溫度范圍,尺寸穩(wěn)定性,耐磨性,硬度和剛性,盡管具有延展性。

PC通過輻射滅菌容易變色,但有輻射穩(wěn)定等級可用。

5. 聚丙烯(PP)

PP是一種重量輕,價格低廉的聚烯烴塑料,熔點低,因此非常適合熱成型和食品包裝。PP易燃,因此,如果需要耐火性,請尋找阻燃(FR)等級。PP耐彎折,俗稱“百折膠”,需要彎折的應(yīng)用,可以選用PP。


圖 利安德巴塞爾PP 在皮膚檢測器應(yīng)用


6. 聚乙烯(PE)

聚乙烯(PE)是食品包裝和加工中常用的材料。超高高分子量聚乙烯(UHMWPE)具有高耐磨性,低摩擦系數(shù),自潤滑性,表面不粘附性和優(yōu)異的耐化學(xué)疲勞性。它還在極低溫度下(例如,液氮,-259℃),也保持較高的性能。UHMWPE在185°F左右開始軟化并失去其耐磨性。

由于UHMWPE在溫度變化時具有相對較高的膨脹和收縮率,因此不建議在這些環(huán)境中進行精密公差應(yīng)用。

由于其高表面能,非粘附表面,PE可能難以粘合。組件最容易與緊固件,干涉或卡扣配合在一起。樂泰公司生產(chǎn)氰基丙烯酸酯粘合劑(CYA)(LoctitePrism 表面不敏感的CYA和底漆),用于粘合這些類型的塑料。

UHMWPE也用于骨科植入物,取得了巨大成功。它是全髖關(guān)節(jié)置換術(shù)中髖臼杯中最常用的材料,也是全膝關(guān)節(jié)置換術(shù)中脛骨平臺組件中最常見的材料,適用于高度拋光的鈷鉻合金。*請注意,適合骨科植入物使用的材料是特種材料,而不是工業(yè)版本。醫(yī)用級UHMWPE由Westlake Plastics(Lenni,PA)以商品名Lennite銷售。

7.  聚甲醛(POM)

杜邦的Delrin是最知名的POM之一,大多數(shù)設(shè)計師都用這個名稱來稱呼這種塑料。POM由甲醛合成。POM最初是在20世紀50年代初開發(fā)的一種堅韌,耐熱的有色金屬替代品,俗稱“賽鋼”。它是一種堅韌的塑料,具有低摩擦系數(shù)和高強度。

Delrin和類似的POM很難粘合,最好是機械組裝。Delrin通常用于機加工醫(yī)療設(shè)備原型和閉式夾具。它具有高度可加工性,因此非常適用于需要強度,耐化學(xué)性和符合FDA標準的材料的機加工設(shè)備原型。

Delrin的一個缺點是它對輻射滅菌的敏感性,這往往會使POM變脆。如果輻射消毒,卡扣配合,塑料彈簧機構(gòu)和負載下的薄切片可能會破裂。如果要對乙POM部件進行滅菌,請考慮使用EtO,Steris或高壓滅菌器,具體取決于設(shè)備是否包含任何敏感組件,如電子設(shè)備。


8. 尼龍(聚酰胺,PA)

尼龍有6/6和6/12配方可供選擇。尼龍堅韌耐熱。標識符6/6和6/12是指聚合物鏈中的碳原子數(shù), 6/12是一種具有更高耐熱性的長鏈尼龍。尼龍不像ABS或Delrin(POM)那樣可加工,因為它往往會在可能需要去毛刺的部件邊緣留下粘性切屑。

尼龍6,最常見的是鑄造尼龍,二戰(zhàn)前由杜邦公司開發(fā)的。然而,直到1956年,隨著化合物(助催化劑和促進劑)的發(fā)現(xiàn),鑄造尼龍才具有商業(yè)可行性。采用這種新技術(shù),聚合速度大大提高,實現(xiàn)聚合所需的步驟減少。

由于加工限制較少,鑄造尼龍6提供了最大陣列尺寸和任何熱塑性塑料定制形狀之一。鑄件有棒材,管材,管材和板材。它們的尺寸范圍從1磅到400磅不等。

9. 氟化乙烯丙烯(FEP)

氟化乙烯丙烯(FEP)具有四氟乙烯(TFE)(聚四氟乙烯[PTFE])的所有理想特性,但具有較低的存活溫度200℃(392℉)。與PTFE不同,F(xiàn)EP可以通過常規(guī)方法注塑成型并擠出成棒材,管材和特殊型材。這成為優(yōu)于PTFE的設(shè)計和處理優(yōu)勢。可提供高達4.5英寸的棒材和高達2英寸的板材,F(xiàn)EP在輻射滅菌下的性能略優(yōu)于PTFE。

高性能工程塑料

注意:這些高性能工程塑料的可用性(特殊訂單)可能更受限制。有些也可能相當昂貴。

10. 聚醚酰亞胺(PEI)

Ultem 1000是一種熱塑性聚醚酰亞胺高熱聚合物,由通用電氣公司設(shè)計,用于注塑加工。通過開發(fā)新的擠出技術(shù),A. L. Hyde,Gehr和Ensinger等制造商生產(chǎn)各種型號和尺寸的Ultem 1000。Ultem 1000結(jié)合了卓越的可加工性,與高熱應(yīng)用中的PES,PEEK和Kapton相比具有成本節(jié)約優(yōu)勢(連續(xù)使用至340°F)。Ultem耐高壓滅菌。

11. 聚醚醚酮(PEEK )

Polyetheretherketone(PEEK)是Victrex plc(英國)的商標,是一種結(jié)晶高溫?zé)崴苄运芰希哂谐錾哪蜔嵝院湍突瘜W(xué)性以及出色的耐磨性和動態(tài)疲勞性。建議用于需要高連續(xù)工作溫度(480°F),暴露在火焰中的煙霧和有毒煙霧排放極低的電氣元件。

PEEK符合Underwriters Laboratories(UL)94 V-0要求,0.080英寸。該產(chǎn)品對γ輻射具有極強的抵抗力,甚至超過了聚苯乙烯的耐受性。唯一可以攻擊PEEK的常用溶劑是濃硫酸。PEEK的耐水解性非常出色,可在高達500°F的蒸汽中運行。


12. 聚四氟乙烯(PTFE)

TFE或PTFE(聚四氟乙烯),通常稱為Teflon,是氟碳類中的三種氟碳樹脂之一,完全由氟和碳組成。該組中的其他樹脂,也稱為Teflon,是全氟烷氧基碳氟化合物(PFA)和FEP。

結(jié)合氟和碳的力一起提供了緊密對稱排列的原子中最強的已知化學(xué)鍵之一。這種粘合強度加上鏈構(gòu)型的結(jié)果是相對致密的,化學(xué)惰性的,熱穩(wěn)定的聚合物。

TFE抵抗熱量和幾乎所有化學(xué)物質(zhì)的攻擊。除少數(shù)外來物種外,它不溶于所有有機物。它的電氣性能非常好。雖然它具有高沖擊強度,但與其他工程型熱塑性塑料相比,其耐磨性,抗拉強度和抗蠕變性低。

TFE具有所有固體材料的最低介電常數(shù)和最低耗散因數(shù)。由于其強大的化學(xué)連接,TFE對不同分子幾乎沒有吸引力。這導(dǎo)致摩擦系數(shù)低至0.05。雖然PTFE具有低摩擦系數(shù),但由于其低抗蠕變性和低磨損性,因此不適合用于承重骨科應(yīng)用。John Charnley爵士在20世紀50年代后期的全髖關(guān)節(jié)置換術(shù)的開創(chuàng)性工作中發(fā)現(xiàn)了這個問題。*

注意:含氟聚合物(TFE和PTFE)對輻射滅菌敏感。PTFE顯然很難粘合;然而,化學(xué)或等離子體蝕刻可用于產(chǎn)生可粘合表面。

13. 聚砜和聚苯砜(簡稱PSF或PSU)

聚砜最初由BP Amoco開發(fā),目前由Solvay以商品名Udel制造,聚苯砜以商品名Radel出售。

聚砜是一種堅韌,剛性,高強度的透明(淺琥珀色)熱塑性塑料,可在-150°F至300°F的寬溫度范圍內(nèi)保持其性能。設(shè)計用于FDA認可的設(shè)備,它也通過了USP VI級(生物)的所有測試。它符合國家衛(wèi)生基金會的飲用水標準,最高可達180°F。聚砜具有非常高的尺寸穩(wěn)定性,在300°F下暴露于沸水或空氣后,線性尺寸的變化通常為1%或更小的十分之一。聚砜對無機酸,堿和鹽溶液具有很高的耐受性;即使在中等應(yīng)力水平下的高溫下,對洗滌劑和烴油的耐受性也是良好的。聚砜不耐極性有機溶劑,如酮,氯代烴和芳烴。

Radel用于需要高耐熱性和高沖擊強度的儀器托盤,用于醫(yī)院高壓滅菌器托盤應(yīng)用。聚砜工程樹脂結(jié)合了高強度和長期耐重復(fù)蒸汽滅菌。這些聚合物已被證明是不銹鋼和玻璃的替代品。醫(yī)用級聚砜具有生物惰性,在滅菌過程中具有獨特的長壽命,可以是透明或不透明的,并且對大多數(shù)常見的醫(yī)院化學(xué)品具有耐受性。

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