019年7月16日，

歐盟化學品管理局(ECHA)將新一批共4項物質加入SVHC候選清單，

至此REACH法規SVHC候選清單已增加至201項物質。

新增4項SVHC候選物質信息如下：

4-叔丁基苯酚、HFPO-DA、

2-甲氧基乙基乙酸酯、TNPP

REACH是啥？

根據歐盟“Registration, Evaluation, Authorization and Restriction of Chemicals”（REACH）即《化學品的注冊、評估、授權和限制》法規規定，企業需為在歐盟境內年產量或進口量超過1噸的化學物質向歐洲化學品管理局提交注冊，否則該企業將不得在歐盟范圍內繼續制造、進口或銷售該化學品。除此之外，針對部分注冊物質，法規中還規定了需要繼續履行評估、通報/授權、限制的義務。

在REACH法規下，化學品被分為“物質”、“混合物”和“物品”三大類。其中與大部分產品制造商及消費者接觸最為廣泛的當屬“物品”。

按照REACH定義，“物品”是指“在制造過程中獲得特定形狀、外觀或設計的物體，這些形狀、外觀和設計化學成分更能決定其功能”。

由于“物品”可能含有REACH法規給出的高關注度物質（SVHC），所以要承擔符合性評估的義務，即歐盟境內或者被進口到歐盟市場的物品需要進行SVHC檢測，以確定物品中是否含有SVHC物質，根據檢測結果確定后續應對步驟。這也就是為什么產品出口至歐盟地區，常常被要求提供對應高度關注物質合規測試報告的原因了。

SVHC又是啥？

SVHC是“Substance of Very High Concern”（高度關注物質）的英文簡稱，是歐盟REACH法規框架下規定的一類有害物質。是指對于人類和環境造成風險而引起高度關注的物質。包括：

1-CMR 1&2（第1、2類致癌、致誘變、致生殖毒性物質）

2-PBT（持久性、生物累積性、毒性物質）

3-vPvB（高持久性、生物累積性物質）

4-其他對人體或環境產生不可逆影響的物質，如內分泌干擾物質等。

為何被列為高度關注物質？

因為這些物質可能是致癌物質、致畸變物質和生殖毒性物質(CMR)；或是持久、生物累積、有毒物質（PBT）；或是強持久強生物累積物質（vPvB）；又或者有實際案例證明這類物質對人類及環境有嚴重危害影響。

企業如何應對？

（1）幾乎所有涉歐貿易的產品都需要符合進行SVHC物質的檢測；企業通過SVHC檢測，可以明確物品中SVHC物質的具體濃度；

（2）若該物質在物品中的濃度超過0.1%，但年出口量未達到1噸/年，則該生產商或進口商需向下游用戶傳遞安全信息，包括SVHC物質名稱、安全包裝、儲存、運輸條件、物品的工業用途、專業用途以及消費品用途、安全使用條件以及減少SVHC物質暴露的風險管理措施等；

（3）若單個非歐盟生產商或歐盟進口商的物品中含有總量超過1噸/年的SVHC物質，且該物質在物品中的濃度超過0.1%，根據REACH Article7(2)，該生產商或進口商需在物質列入候選清單后6個月內向ECHA完成通報。